A ISO significa International Organization for Standardization, é uma entidade não governamental criada em 1947 com sede em Genebra - Suíça. Com o objetivo de promover, no mundo, o desenvolvimento da normalização e atividades relacionadas com a intenção de facilitar o intercâmbio internacional de bens e serviços,para desenvolver a cooperação nas esferas intelectual, científica, tecnológica e de atividade econômica.
As normas ISO 9000 podem ser utilizadas por qualquer tipo de empresa, seja ela grande ou pequena, de caráter industrial, prestadora de serviços ou mesmo uma entidade governamental. Significando que todos os produtos fabricados segundo este processo apresentarão as mesmas características e o mesmo padrão de qualidade.
A norma ISO 9001 é um modelo de garantia da qualidade que engloba as áreas de projeto/desenvolvimento, produção, instalação e assistência técnica. Ela é mais apropriada para processos que envolvem atividades de pesquisa e desenvolvimento.
A série de normas ISO 9000 baseia-se em 20 elementos ou critérios que englobam vários aspectos da gestão de qualidade. Apenas a ISO 9001 exige que todos os 20 elementos estejam presentes no sistema da qualidade.
- Responsabilidade da administração; Sistema de qualidade; Análise crítica de contratos; Controle de projeto; Controle de documentos; Aquisição; Produtos fornecidos pelo cliente; Identificação e rastreabilidade do produto; Controle de processos; Inspeção e ensaios; Equipamentos de inspeção, medição e ensaios;
Situação da inspeção e ensaios; Controle de produto não - conforme; Ação corretiva; Manuseio, armazenamento, embalagem e expedição; Registros da qualidade; Treinamento; Assistência técnica; técnicas estatísticas.
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